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| 品名 | 瑞普替尼胶囊 | ||
|---|---|---|---|
| 成份 | 瑞普替尼………40mg | ||
| 规格 | 60粒/瓶 | ||
| 适用症 | 1.患有局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌癌症（NSCLC）的成年患者。 2.12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者: 具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合 及局部晚期或转移性，或手术切除可能导致严重发病率。 并且在治疗后疾病进展或没有令人满意的替代方案 | ||
| 用量 | 在开始使用瑞普替尼之前，停用强效和中度CYP3A抑制剂，使CYP3A抑制剂的消除半衰期为3至5。 | ||
| 批文 | 09L1388/25 | ||
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商城现货
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 货号 | 品名 | 包装/规格 | 市场价 | 会员价 | 数量 | 操作 | ||
| [[product.brand]] | ||||||||
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| 共: | [[brand_product_list.length]] 种品牌. [[cart_tip]] | |||||||
瑞普替尼胶囊
【通用名称】瑞普替尼胶囊
【品牌名称】ALIREPOTINIB
【主要成分】瑞普替尼………40mg。
【适应症】
【用法用量】
-12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量为160mg，每天口服一次，伴或不伴食物均可，持续14天，然后增加到160mg，每日两次，持续到疾病进展或不可接受
，或手术切除可能导致严重发病率。的毒性。
-瑞普替尼不良反应的推荐减少剂量，见表1。
表1
|
推荐剂量 |
减少剂量 |
|
|
方案1 |
方案2 |
|
|
160 mg 每天一次 |
120 mg 每天一次 |
80 mg 每天一次 |
|
160 mg 每天两次 |
120 mg 每天两次 |
80 mg 每天两次 |
-瑞普替尼不良反应的推荐剂量调整，见表2。
表2
|
不良反应 |
严重程度 |
剂量调整 |
|
中枢神经系统的不良反应 |
不可忍受或2级 |
•暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 •根据临床需要，以相同或减少剂量恢复给药。 |
|
3级 |
•暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 •减少剂量恢复给药。 |
|
|
4级 |
永久停用瑞普替尼。 |
|
|
肺间质性疾病 (ILD) /肺炎 |
任何级别 |
• 如果怀疑患有ILD/肺炎，暂停服用瑞普替尼。 • 如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用瑞普替尼。 |
|
肝毒性 |
3级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内出现缓解，恢复相同剂量。 •3级事件复发，且4周内消退，则减少剂量恢复给药。 |
|
4级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 减少剂量恢复给药。 • 如果不良反应在4周内未消除，则永久停药。 • 对于复发的4级事件永久停药。 |
|
|
ALT或AST大于ULN的3倍，同时总胆红素大于ULN的1.5倍（在没有胆汁淤积或溶血的情况下） |
永久停用瑞普替尼。 |
|
|
肌酸磷酸激酶（CPK）升高 |
CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN，然后以相同剂量恢复给药。 |
|
CPK大于ULN的10倍或 第二次出现CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN，然后减少剂量恢复给药。 |
|
|
高尿酸症 |
3级或4级 |
• 在症状或体征改善前暂停给药。 • 以相同或减少剂量恢复给药。 |
|
其他临床相关不良反应 |
不可忍受或2级或3级或4级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内缓解，以相同或减少剂量恢复。 • 如果不良反应在4周内未消除，则永久停药。 •对于复发的4级事件永久停药。 |
【禁忌】
无
1. 骨骼骨折：对出现骨折体征或症状（例如疼痛、活动能力变化、畸形等）的患者及时进行评估。
2. 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险，并建议其采用有效的非激素避孕方法。 。
【不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥20%）为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知障碍、肌无力和恶心。。
【性状】白色胶囊。
【有效期】36个月。
【贮存】
【生产企业】
老挝联合制药集团厂。
Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国
电话：(856-21) 737 051。
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瑞普替尼胶囊
【通用名称】瑞普替尼胶囊
【品牌名称】ALIREPOTINIB
【主要成分】瑞普替尼………40mg。
【适应症】
【用法用量】
-12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量为160mg，每天口服一次，伴或不伴食物均可，持续14天，然后增加到160mg，每日两次，持续到疾病进展或不可接受
，或手术切除可能导致严重发病率。的毒性。
-瑞普替尼不良反应的推荐减少剂量，见表1。
表1
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推荐剂量 |
减少剂量 |
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方案1 |
方案2 |
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160 mg 每天一次 |
120 mg 每天一次 |
80 mg 每天一次 |
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160 mg 每天两次 |
120 mg 每天两次 |
80 mg 每天两次 |
-瑞普替尼不良反应的推荐剂量调整，见表2。
表2
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不良反应 |
严重程度 |
剂量调整 |
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中枢神经系统的不良反应 |
不可忍受或2级 |
•暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 •根据临床需要，以相同或减少剂量恢复给药。 |
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3级 |
•暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 •减少剂量恢复给药。 |
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4级 |
永久停用瑞普替尼。 |
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肺间质性疾病 (ILD) /肺炎 |
任何级别 |
• 如果怀疑患有ILD/肺炎，暂停服用瑞普替尼。 • 如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用瑞普替尼。 |
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肝毒性 |
3级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内出现缓解，恢复相同剂量。 •3级事件复发，且4周内消退，则减少剂量恢复给药。 |
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4级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 减少剂量恢复给药。 • 如果不良反应在4周内未消除，则永久停药。 • 对于复发的4级事件永久停药。 |
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ALT或AST大于ULN的3倍，同时总胆红素大于ULN的1.5倍（在没有胆汁淤积或溶血的情况下） |
永久停用瑞普替尼。 |
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肌酸磷酸激酶（CPK）升高 |
CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN，然后以相同剂量恢复给药。 |
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CPK大于ULN的10倍或 第二次出现CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN，然后减少剂量恢复给药。 |
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高尿酸症 |
3级或4级 |
• 在症状或体征改善前暂停给药。 • 以相同或减少剂量恢复给药。 |
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其他临床相关不良反应 |
不可忍受或2级或3级或4级 |
• 暂停瑞普替尼，直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内缓解，以相同或减少剂量恢复。 • 如果不良反应在4周内未消除，则永久停药。 •对于复发的4级事件永久停药。 |
【禁忌】
无
1. 骨骼骨折：对出现骨折体征或症状（例如疼痛、活动能力变化、畸形等）的患者及时进行评估。
2. 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险，并建议其采用有效的非激素避孕方法。 。
【不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥20%）为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知障碍、肌无力和恶心。。
【性状】白色胶囊。
【有效期】36个月。
【贮存】
【生产企业】
老挝联合制药集团厂。
Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国
电话：(856-21) 737 051。
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